一文搞懂DFMEA的运用——SunFMEA

1、以产品的元件或系统分析对象，从低层次开始逐步向高层次分析。

2、DFMEA是一个动态性文件，应根据设计变化或获得的新信息及时改进。应定期对DFMEA进行评审，重点放在发生频度和探测度的排序上，产品改进、设计控制改善以及问题发生时，排序都可能变化。

3、应将DFMEA分析到的特殊特性、预防措施等体现在后续的产品设计、工艺文件中，如产品图样、控制计划、作业指导书中。

DFMEA在三种基本情况下使用，每种情形都有不同的使用范围或重点。

情形1：新设计、新技术：DFMEA的范围包括完整的设计、技术

情形2：现有设计的新应用：DFMEA的范围包含新环境、新场地、新应用的现有设计。应关注新环境、新场地、新应用对现有设计的影响

情形3：现有设计的工程变更：新技术开发、新要求、产品召回可能会需要进行一些变更，这种情况下需要对FMEA进行评审和修订。

1、识别需采取预防措施的设计缺陷

2、为制定或修改特殊特性清单提供依据

3、为评价产品设计的可靠性以及优化设计方案提供依据

4、为制定产品试验计划，确定产品、过程的质量控制方案提供信息

5、为故障诊断、制定维修方案提供信息

6、为维修性分析、安全性及危险源分析、故障源分析等提供依据

1、新设计的产品、部件、系统

2、环境有变化的沿用零件

3、发生了变化的材料和零件

4、有重大设计更改的部件、系统

1、定义产品：确定产品的要求，包括产品的功能、用途、性能、使用条件等。

2、明确分析对象：即定义DFMEA分析到哪一层次（约定层次）。

3、绘制方框图：它不同于产品的原理图、结构图、信号流图，而是表示产品各组成部分所承担的任务或功能间的相互关系，以及产品每个约定层次之间的功能逻辑顺序、数据（信息）流、接口的一种功能模型。

4、列出分析对象的功能：用尽可能简明的文字来说明被分析对象满足设计意图的功能。

5、确定分析对象的潜在失效模式：每项功能会对应一种或一种以上的失效模式，填写失效模式要遵循“破坏功能”的原则，及尽量列出破坏该功能的所有可能的模式。

6、确定潜在失效的后果：每种故障模式都会有相应的故障后果；分析故障后果时，应尽可能分析出故障的最终时间，及最严重的影响。根据失效后果的严重程度确定严重度（S）。

7、确定潜在失效模式的起因：所谓失效的潜在起因是指设计薄弱部分的迹象，其结果就是故障模式。根据失效原因发生的可能性，确定发生频度（O）。

8、列出现行设计控制措施：有两类设计控制应予以考虑：

①预防：消除（预防）失效的机理/要因或失效模式的发生，或降低发生频度

②探测：在产品放行到生产前，通过评审、验证、试验等分析方法或物理方法识别出（探测出）失效的要因/机理或失效模式的存在。

根据失效模式/失效原因被识别出的可能性，确定探测度（D）。

9、进行风险分析

在第四版FMEA中，用风险顺序数RPN（RPN=S×O×D）进行风险分析。其中，严重度S、频度O、探测度D均利用数字1-10来判断其程度高低，风险顺序数RPN越高，表示风险越大。

在第五版FMEA中，则以改进行动的优先级（AP）来代替RPN。AP分成以下三种等级：

优先级高（H），团队必须制定适用改进探测和（或）/预防措施，或者证明/说明目前的措施是适当的；

优先级中等（M），团队应该确定一个适用的改进预防和/或探测措施，或者由公司自行决定，证明/说明目前的措施是适当的；

优先级低（L），团队可以确定要改进的预防或探测措施。

新版FMEA使用行动优先级(AP)为FMEA团队提供了所有1000种S,O,D的组合的细节。它包含了针对每个行动优先级级别的逻辑描述。可以根据每个S,O,D值和值的组合来确定操作的优先级，以确定降低风险的可能需求。

10、提出改进措施：对于那些风险较高的项目，应提出改进措施并实施；对于无法消除的故障，应分配给高的可靠性指标，必要时增加报警、检测、防护等措施。

11、跟踪改进措施的落实：对DFMEA分析中提出的该节能措施进行跟踪并对其效果进行评审。

12、填写DFMEA分析表格：将以上工作记录在标准的DFMEA分析表格中。

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